La recherche scientifique « confrontée à trois exigences en tension » (Comets, MIS)

« Face à la pandémie du coronavirus Covid-19, la recherche scientifique se trouve confrontée à trois exigences en tension les unes avec les autres », analysent le Comets Comité d’éthique du CNRS et la MIS Mission à l’intégrité scientifique du CNRS .

• « D’un côté, la recherche biomédicale se doit de respecter des principes éthiques humanistes, tout en agissant dans l’urgence afin de trouver au plus vite des solutions thérapeutiques pour mettre fin à la pandémie.
• D’un autre côté, dans sa communication avec le grand public, elle doit répondre aux questionnements légitimes de la population, tout en évitant les effets d’annonce et en demeurant sobre, prudente, didactique et précise.
• Enfin, dans sa quête inconditionnelle de vérité, la recherche scientifique doit fonder sa démarche sur des principes d’intégrité scientifique qui paraissent, parfois, difficilement compatibles avec l’urgence. Pour autant, cette situation n’autorise pas que l’on s’affranchisse d’aucun de ces principes. »

« Rappelons que l’intégrité scientifique recouvre l’ensemble des règles et valeurs qui régissent l’activité scientifique et en garantissent le caractère fiable, rigoureux et honnête. Leur observance est indispensable ; elle seule assure la crédibilité de la science et justifie la confiance que lui accorde la société. »

« Quelques raisons de rester optimistes »

« Nous avons quelques raisons de rester optimistes dans la situation de crise actuelle », affirment par ailleurs les deux instances du CNRS Centre national de la recherche scientifique .

• « D’une part, la mise à disposition mondiale des données permet d’alimenter le débat sur la fiabilité du travail réalisé ;
• d’autre part, l’ouverture des publications par les revues traditionnelles et la mise en ligne de preprints permet une diffusion rapide de l’information et une réactivité immédiate à un article soumis et à son analyse critique. »

Et de souligner à nouveau que « face à une situation exceptionnelle à bien des égards, la communauté scientifique doit se rappeler, et rappeler à tous, que son rôle est de pratiquer, sans compromis, une recherche honnête et responsable ».

La position de l’IHU Méditerranée Infection et de Didier Raoult dans la crise sanitaire

Un traitement hydroxychloroquine et azithromycine proposé à tous les patients testés positifs au Covid-19 depuis le 22/03

Le 22/03/2020, l'IHU Institut hospitalo-universitaire Méditerranée Infection annonce avoir pris deux décisions :

• « pour les tous les malades fébriles qui viennent nous consulter, de pratiquer les tests pour le diagnostic d’infection à Covid-19;
• pour tous les patients infectés, dont un grand nombre peu symptomatiques ont des lésions pulmonaires au scanner, de proposer au plus tôt de la maladie, dès le diagnostic :
  • un traitement par l’association hydroxychloroquine (200 mg x 3 par jour pour 10 jours) et azithromycine (500 mg le premier jour puis 250 mg par jour pour 5 jours de plus), dans le cadre des précautions d’usage de cette association (avec notamment un électrocardiogramme à J0 et J2), et hors AMM Autorisation de mise sur le marché ,
  • dans les cas de pneumonie sévère, un antibiotique à large spectre est également associé ».

« Nous pensons qu’il n’est pas moral que cette association ne soit pas incluse systématiquement dans les essais thérapeutiques concernant le traitement de l’infection à Covid-19 en France ».

« Conformément au serment d’Hippocrate que nous avons prêté, nous obéissons à notre devoir de médecin. Nous faisons bénéficier à nos patients de la meilleure prise en charge pour le diagnostic et le traitement d’une maladie. Nous respectons les règles de l’art et les données les plus récemment acquises de la science médicale. »

« Dans la mesure où cette association pourrait conduire à des allongements de l’intervalle QT et donc à des torsades de pointes (arythmie ventriculaire maligne), il a été décidé à la demande de l’équipe du Professeur [Didier] Raoult [directeur de l’IHU] de mettre en place dans l’urgence une procédure pragmatique de sécurisation de cette prescription », précise l’institut marseillais le 01/04/2020.

« Actuellement, sur un nombre conséquent d’électrocardiogrammes avant prescription (plus de 500), le traitement n’a été contre-indiqué que dans des cas exceptionnels. Le traitement n’a été ensuite arrêté pour raison cardio-vasculaire qu’encore plus exceptionnellement. »

« L’éthique du traitement contre l’éthique de la recherche » (Didier Raoult)

Didier Raoult a écrit une tribune , publiée par Le Quotidien du médecin le 02/04/2020 et intitulée « l’éthique du traitement contre l’éthique de la recherche ».

Il y écrit que les « études comparatives randomisées (les patients sont tirés au hasard pour recevoir un traitement ou un autre) ont bénéficié depuis le début du 21^e siècle d’un engouement considérable », notamment « poussé » par « un nouveau groupe de chercheurs spécialistes d’analyses des data produites par les autres, que sont les méthodologistes ».

« Les méthodologistes ont réussi, dans à un certain nombre de cas, à imposer l’idée que leurs pensées représentaient la raison, mais en pratique, ce n’est jamais qu’une mode scientifique parmi d’autres. »

Selon Didier Raoult, la notion de « clinical equipoise », datant de la fin du 20^e siècle, « introduit l’idée que l’on ne peut faire une étude randomisée que si l’on est certain qu’il n’existe pas de traitement efficace, sinon il n’est pas éthique, bien sûr, de choisir l’expérimentation plutôt que le soin. Le premier devoir du médecin est le soin, et non l’expérimentation. »

Non pas au nom de la science mais au nom de la certitude d’avoir raison »

« Concernant le coronavirus, dès l’annonce officielle des autorités chinoises de l’efficacité des médicaments du groupe de la chloroquine ou de l’hydroxychloroquine, se posait la question de la légitimité de l’utilisation d’une branche placebo d’expérimentation. C’est-à-dire un groupe sans médicaments, dans l’essai Discovery. Ceci, sur le plan de l’éthique du soin, n’était pas tenable.

Il faut éviter les raisonnements circulaires qui, généralement, sont promus par les partisans d’une solution, non pas au nom de la science, mais au nom de la certitude d’avoir raison ».

« Je souhaite que l’occasion de cette épidémie permette au pays de remettre sur place réellement ce à quoi le comité d’éthique était destiné au départ, c’est-à-dire une réflexion sur la morale du choix entre le soin et l’expérimentation », ajoute le directeur de l’IHU, qui affirme « la priorité du soin sur la recherche ». « Et je crois être aussi un chercheur ! »

Remerciements de Didier Raoult pour la pétition « Traitement Covid-19 : ne perdons plus de temps ! »

« Merci à mon ami Philippe Douste-Blazy pour cette pétition. Ne perdons plus de temps ! Merci également aux autres signataires : médecins, anciens ministres, urgentistes, chefs de service… », écrit Didier Raoult dans un tweet , le 07/04/2020. Philippe Douste-Blazy, PU-PH Professeur des universités - praticien hospitalier , est membre du conseil d’administration de l’IHU Méditerranée Infection, en tant que personnalité qualifiée.

Dans cette pétition, les auteurs et signataires appellent notamment le Premier ministre à modifier le décret n° 2020-337 du 26/03/2020 , publié au Journal officiel du 27/03, qui permet la prescription, la dispense et l’administration d’hydroxychloroquine et de l’association lopinavir/ritonavir aux patients atteints de Covid-19, « après décision collégiale, dans le respect des recommandations du Haut conseil de la santé publique et, en particulier, de l’indication pour les patients atteints de pneumonie oxygéno-requérante ou d’une défaillance d’organe ».

« À ce stade trop tardif de la maladie, ce traitement risque d’être inefficace. Si l’efficacité de l’hydroxychloroquine se confirme, il faudra rapidement ouvrir le protocole aux médecins libéraux pour éviter la saturation des hôpitaux », estiment les auteurs de la pétition.

Par ailleurs, ils demandent à l’État d’effectuer « des réserves ou des commandes d’hydroxychloroquine afin que, si l’efficacité se confirmait dans les prochains jours, nous ne soyons pas en manque de traitement ».